技術(shù)參數(shù)
產(chǎn)品描述
【摘要】
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人體全血、血清、血漿中是否存在的HIV1/2/O型抗體。
整個檢測過程只需要10-15分鐘，操作簡單，具有快速、準(zhǔn)確、高靈敏等特點，特別適合疑似病人篩查，醫(yī)院檢驗科、特殊科室(輸血、術(shù)前、急診科等)，疾控系統(tǒng)(防疫站)，出入境檢疫等場所普查(體檢)使用。
【檢驗原理】
本產(chǎn)品采用高度特異性的抗體抗原反應(yīng)及膠體金層析分析技術(shù)來定性檢測血標(biāo)本中是否含有HIV-1，2型或者group O型抗體。
試紙條上含有事先固定在膜上(T1，T2)測試區(qū)的抗體,0型(T1)和重組HIV-1/2型(T2)抗原。測試時，將待測血標(biāo)本滴入試劑盒的加樣孔中，標(biāo)本中HIV-1/2/0型抗體與預(yù)包被在膜上的重組抗原—膠體金標(biāo)記結(jié)合物反應(yīng)。然后，混合物在毛細(xì)效應(yīng)下向上層析，在測試區(qū)(T1和T2)與固定在膜上的重組HIV-1/2/o 型抗原反應(yīng)。
如果標(biāo)本中含有HIV抗體，在測試區(qū)內(nèi)(T1和T2)會出現(xiàn)紅色條帶，T1出現(xiàn)紅色線條或者T2出現(xiàn)紅色線條或者T1和T2同時出現(xiàn)紅色線條都表明是陽性結(jié)果。如果在測試區(qū)內(nèi)(T1和T2)沒有出現(xiàn)紅色條帶，則血標(biāo)本中不含有HIV抗體，表明是陰性結(jié)果。無論抗HIV抗體是否存在于血標(biāo)本中，混合物都會繼續(xù)向上層析至質(zhì)控區(qū)(C)，出現(xiàn)一條紅色條帶。質(zhì)控區(qū)內(nèi)(C)所顯現(xiàn)的紅色條帶是判定是否有足夠量血標(biāo)本，層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時也作為診斷試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
【檢驗方法】
1.檢測前應(yīng)將未開封的試劑置于室溫中，使試劑的溫度達(dá)到平衡。
2.沿切口部位撕開鋁箔袋，取出試劑盒平放在干凈的臺面上，用滴管垂直滴入1~2滴血清、血漿或全血樣本于試劑條檢測項加樣孔中，再滴加2-3滴稀釋液，開始計時。
3. 10分鐘讀取結(jié)果。15分鐘內(nèi)結(jié)果有效。
【檢測方法及結(jié)果判讀示意圖】詳見說明書
技術(shù)參數(shù)
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檢測原理 |
膠體金法 |
產(chǎn)品形式 |
板型/條型 |
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樣本類型 |
血清/血漿/全血 |
包裝規(guī)格 |
1/25/50 人份/盒 |
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檢測時間 |
10分鐘之內(nèi) |
有效期 |
18個月 |
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儲存溫度 |
4～30℃ |
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